近来,厦门大学公共卫生学院承当的省科技严重专项专题项目“第二代模块化全自动化学发光免疫查验测验仪器及高性能优生优育系列配套检测验剂的研制”经过省科技厅安排的专家检验。
该项目是在第一代技能渠道的基础上继续立异打破,完结第二代全自动化学发光免疫剖析仪Wan200+和优生优育10项化学发光免疫剖析试剂的研制。现已取得二类医疗器械注册证书1项,改变适配该机型的配套检测验剂注册证书113项;完结弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒等10项TORCH系列发光试剂的研制及注册申报,其间已取得三类医疗器械注册证书5项。项目施行期间,请求发明专利4项、授权实用新型专利2项、授权软件著作权1项,宣布相关SCI论文3篇;研制的相关这类的产品已面向全国商场,现有超700家医疗机构运用,仪器检测测验量超6000万人份,归纳累计销售额达5.06亿元,社会和经济的效果与利益成效显著。
项目经过自主研制和立异,成功迭代了全自动化学发光免疫剖析仪的关键技能,取得了原始性技能打破,达到了与国际干流品牌适当的技能水平,在体外确诊范畴打破了进口产品独占国内商场的局势,加快了国产代替的推动,对促进我省生物医药产业高水平质量的开展具有极端严重意义。
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